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蒸汽质量测试系统

更新时间:2024-05-08

简要描述:

50Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统,符合欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010对灭菌用蒸汽测试的相关规定。采用无菌级别设计,可独立完成纯蒸汽不凝结气体、过热度和干度值的测试,可完成冷凝水取样,方便进一步进行理化分析。

型号:50Ⅲ SQTK点击量:123

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50Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统,符合欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010对灭菌用蒸汽测试的相关规定。采用无菌级别设计,可独立完成纯蒸汽不凝结气体、过热度和干度值的测试,可完成冷凝水取样,方便进一步进行理化分析。

简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试

蒸汽质量测试是欧盟cGMP多年以来的要求,同时也得到许多国家和世界制药业的采用,我们采用HTM2031和ISO EN285标准。50ⅢSQTK蒸汽质量测试套件,依据规程要求,提供可靠和有效的测试,而无需使用大型以及难用的设备。


功能齐全,使用便捷

提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,无需额外装备或工具;蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体,干度值,过热度。


用于测量:不凝结气体  干度值  过热度  冷凝水质量(取样)


EN285 规程:灭菌用纯蒸汽质量

项目

质量标准

相关条目

不凝结气体

≤3.5%(v/v)

13.3.2

干度值

≥0.95(灭金属装载物)

13.3.3

≥0.90(灭其他装载物)

过热度

≤25℃

13.3.4

EN285 规程:灭菌用纯蒸汽冷凝水质量

项目

质量标准

二氧化硅

≤0.1 mg/l

氯离子

≤0.1 mg/l

重金属,除铁、镉、铅外

≤0.1 mg/l

电导率(25℃)

≤3 us/cm

PH值

5-7

硬度(碱土总离子数)

≤0.02 mmol/l

蒸汽质量测试系统

配置信息

不凝结其他测试装置

冷却水管,蓝色,5m*6mm

不锈钢蒸汽软管

热电偶测温仪

冷却水管,红色,5m*6mm

真空瓶(含橡胶塞、导管、连接管)

热电偶延长连接线

冷凝水管,绿色,2m*6mm

不锈钢弯头-蒸汽软管和弯管连接

热电偶探头*2

316L皮托管(0.8mm, 0.6mm, 0.4mm)

工具包(内六角板、扳手、十字批、手套)

1/4NPT适配不锈钢外套热电偶探头

过热膨胀管-皮托管延伸管

CD光盘(运算电子表格)

蒸汽测试弯管

注射器

使用手册

弯管附件

电子天平

携带箱

卫生级隔膜阀

三脚架

校准证书


表1  美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标

项目

质量标准

相关条目

电导率

<2.1 μs/cm,(25℃)

645

总有机碳

<500ppm

643

细菌内毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量

项目

质量指标

标准条目

不凝气

≤3.%(V/V)

13.3.2

干度(不饱和度)

≥0.95(灭金属装载物)

13.3.3

≥0.90(灭其他装载物)

过热度

≤ 25℃

13.3.4

表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量

项目

凝结水质量

二氧化硅

≤0.1 mg/l

氯离子

≤0.1 mg/l

重金属,除铁、镉、铅外

≤0.1 mg/l

电导率(25℃)

≤3 μs/cm

PH

5~7

硬度(碱土总离子数)

≤ 0.02mmol/l


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